11月14日，“诺华和诊断公司战略合作签约仪式”在北京成功举行。肿瘤精准医学时代，伴随靶向、免疫治疗等新型药物的不断问世，不断涌现的精准治疗对精准诊断也提出了更高的要求。为更好地满足临床需求，顺应精准医学这一发展趋势，造福更多中国病患，诺华肿瘤（中国）（以下简称“诺华公司”）特邀艾德生物、华大基因、燃石医学、吉因加、世和基因、泛生子和罗氏诊断共7家诊断公司结成战略合作关系，以期在新药筛选、临床研究和商业化全链条携手共赢。
诺华和诊断公司战略合作签约仪式
顺应精准时代要求，诊疗一体战略携手
诺华肿瘤（中国）总经理吉必成表示，“精准医学”意味着没有精准诊断，就没有精准治疗。精准治疗必然以每一例肿瘤患者的个体化检测数据及诊断信息为首要前提和依据，由此才能真正为患者量身定制出更优的个体化诊疗方案，使其得到最大化生存获益。因此，顺应于精准医学时代的发展要求，抗肿瘤药物与诊断行业必然走到一起，并将朝着同样的目标和方向携手并肩前行。
作为全球领先的制药企业，诺华公司一直不懈致力于发展突破性疗法并将其共享于中国，并聚焦于通过靶向治疗、细胞与基因疗法、免疫治疗和放疗这四大类不同的治疗平台来革新肿瘤照护模式。下一个5年，诺华公司将把超过20种新型肿瘤药物引入中国，覆盖实体瘤和血液系统肿瘤。这些先进的疗法绝大部分属于精准治疗范畴，因此首先需要精准诊断。诺华公司将与诊断界的伙伴们保持长期精诚战略合作，贯穿新药研发、临床前研究到临床试验、上市推广各个环节，携手为更多中国肿瘤患者提供更多、更好的临床解决方案！
精准诊疗齐头并进，创造肿瘤发展新机遇
药物发展、全程管理慢病化催生伴随诊断需求
艾德生物执行副总裁朱冠山认为，驱动基因抑制剂、PARP抑制剂和免疫检查点抑制剂（ICI）的问世催生了临床对伴随诊断的需求，以诺华公司为代表的药企贡献卓著。现有伴随诊断技术主要包括定量聚合酶链反应（qPCR）、二代基因测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）和免疫组织化学（IHC），不同技术各有其优势的Biomarker检测应用场景。艾德生物目前已获国家药品监督管理局（NMPA）批准的伴随诊断产品数量领先，且覆盖了肺癌、结直肠癌和卵巢癌领域。肿瘤全程管理迈向慢病化，意味着患者需要暴露于越来越多的治疗线数，伴随诊断需求也随之增加，且不同治疗阶段对应不同检测需求。总体而言，伴随诊断产品现实需求及发展空间巨大。
升华合作新起点，“双华齐放”新局面
华大基因肿瘤事业部副总经理刘娜介绍道，华大基因早在年就开始了与诺华公司的合作，当时主要聚焦于临床前研究。令人欣喜和振奋的是，自年开始，我们共同迈向了临床阶段的合作。华大基因发展始终立足中国、面向全球，作为目前全球仅有的三家可量产临床级别测序仪的公司之一，华大基因的突出核心能力之一即为提供端到端的整体解决方案，产品管线布局更是全面覆盖了肿瘤遗传筛查、早期诊断、精准治疗及全程监测。希望两家公司以此为新的起点，在后续探索中合作广度和深度进一步升华，期待“双华齐放”！
*策鼓励，多因素驱动——伴随诊断已成“刚需”
Biomarker的应用使抗肿瘤药物临床试验成功率增加了一倍，燃石医学药企合作高级总监茅新如认为在多因素驱动下，国内伴随诊断市场已逐步成为刚需。自年底至今，国家相关部门也已相继出台了多部指导性文件，明确鼓励伴随诊断行业发展。肿瘤患者明确的基因突变信息，切实为临床医生优化治疗方案、优选药物种类提供了高效、可靠的指导依据，如此才能使诸如诺华公司众多优秀抗肿瘤药物价值最大化，使患者更大受益。期待两家公司的合作为肿瘤精准诊疗一体化贡献应有力量！
立足战略合作平台，突破NGS普及挑战
除标本获取、检测周期、Biomarker覆盖度和数据库以外，对于患者而言，成本效益是影响伴随诊断产品推广落地的关键因素。吉因加副总裁李清林以NGS为例介绍道：“数据库建立、结果分析、测序成本及周期是其普及中面临的三大主要‘痛点’。”据相关统计数据显示，目前国内实体瘤患者中明确具有靶向治疗机会的人群占比仅约为20%。因此，精准治疗药物和伴随诊断产品需求及空间都是巨大的。未来，吉因加将继续致力于解决NGS的应用问题，以与诺华公司的战略合作为重要平台，共同为中国肿瘤患者提供更优的精准诊疗！
合作开发，互为条件，互利共赢
世和基因首席运营官赵忞超介绍道，世和基因一直专注于NGS、液体活检等肿瘤精准医学领域，核心技术与产品布局覆盖了肿瘤全周期。国家医疗器械审评中心（CMDE）和国家药品审评中心（CDE）均明确鼓励伴随诊断与药品合作申报，一方面通过为药物研发提供有效伴随诊断来控制成本、获得理想临床数据，同时也为伴随诊断开发提供必要的临床试验条件，从而达到共赢。世和基因大数据库可对药物研发和临床研究有力支持，与临床专家等的多方联合加速了学术成果转化。殷切期待未来与诺华公司的多维度深入合作！
技术进步是内核，外部合作为驱动
泛生子药企合作高级总监黎彦辰谈道，技术进步是伴随诊断行业发展的核心，目前临床应用最为广泛的主流平台是聚合酶链反应（PCR）检测。NGS是未来方向，但建库难、质控难、周期长、成本高，要全面落地尚有漫漫长路。国内诊断公司整体水平与国际尚有差距，一方面，期待国内同行更加紧密地交流、共进，更期望借力于诺华公司这类全球领先药企的合作，推动国内诊断行业的前进，在国际梯队中从跟跑到并跑，力争向领跑迈进！
百花齐放春满园，和合共举新局面
罗氏诊断分子诊断部高级市场经理赵子寅指出，罗氏诊断进入中国已20年，深耕于肿瘤治疗和患者数字化管理平台领域。无论PCR、NGS还是FISH、IHC，不同伴随诊断技术都各有其价值与优势，均不可或缺。国内诊断行业也呈现出百花齐放、欣欣向荣的良好态势。未来，基因检测、生物信息和大数据相结合的新兴医疗模式是必然趋势。作为本次战略合作诊断公司中唯一的外资企业，罗氏诊断非常欣喜并期待与国内同行一道、与诺华公司一道，将更好的诊疗服务带到临床实践，带给广大患者！
InGlobal，ForChinaInChina，ForGlobal
最后，诺华肿瘤（中国）实体瘤诊断负责人李杰在总结时指出，未来3~5年中，诺华公司将有20余种实体瘤和血液系统肿瘤领域的新药在中国上市，而这些治疗手段的落地离不开中国本土合作伙伴的支持和参与。没有精准诊断，就没有精准治疗。因此，诺华公司与诊断公司的战略合作，无论在药物早期研发、临床研究还是到后期的商业化等全链条领域，都必将大有可为。更加期待国内诊断企业在这些合作中早日闪耀国际舞台！
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