美国时间年12月10日，专注于新型溶瘤免疫疗法开发的临床阶段生物制药公司CGOncology（之前叫ColdGenesys）宣布完成由新投资者KisseiPharmaceutical牵头的万美元D轮优先股融资，现有投资者ORIHealthcareFund，CamfordCapital和PerseveranceCapitalManagement也参与了本轮融资。
这笔资金将支持CGOncology晚期溶瘤免疫疗法CG的后期临床计划的进展，包括一项正在进行的全球性3期试验（BOND3），其中CG作为治疗BCG无反应性、无肌肉浸润性膀胱的单一疗法癌症（NMIBC）以及CG与KEYTRUDA?（Pembrolizumab）的2期联合研究（CORE1）。此外，目前正在进行CG与OPDIVO?（Nivolumab）组合的1b期研究（CORE2），作为不适合顺铂患者的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）的新辅助免疫疗法。
CGOncology首席执行官ArthurKuan表示：“我们很高兴完成了D轮融资，这将加快我们后期研发的进程。我们的主要候选药物CG既可用于单药治疗，也可用于联合治疗研究。全球领先的投资者的支持正值CG肿瘤学的关键时刻，我们领先的单一疗法计划已推进到BLA，我们CG与已批准的抗PD-1抗体疗法的联合计划正在临床上发展。”
Kissei董事长兼首席执行官MutsuoKanzawa表示：“CGOncology在推进其晚期溶瘤免疫疗法计划方面取得了重大进展，我们拥有在日本及其他国家成功开发和商业化CG的经验。我们期待与CGOncology紧密合作，通过这种创新疗法来满足肿瘤学中尚未满足的重大医疗需求。”
年3月26日，CGOncology宣布与KisseiPharmaceutical达成独家许可、开发和商业化协议。Kissei制药获得溶瘤免疫疗法药物CG除中国以外其在日本，韩国，中国台湾和其他亚洲国家的权益。
CG已完成首例患者给药CG是一种基于修饰的5型腺病毒的选择性溶瘤免疫疗法，其中包含癌症选择性启动子和GM-CSF转基因，可通过其缺陷的视网膜母细胞瘤（Rb）途径破坏膀胱肿瘤细胞。
CG被设计为在功能紊乱的Rb途径的肿瘤细胞内复制，从而导致肿瘤细胞裂解和免疫原性细胞死亡。癌细胞的破裂会释放出肿瘤源性抗原和GM-CSF，从而刺激全身性抗肿瘤免疫反应。
目前，CG作为单一疗法或与免疫检查点抑制剂联合使用，正在对多种实体瘤进行后期临床试验。
年12月9日，CGOncology宣布，第一名患者已在CG结合KEYTRUDA?（Pembrolizumab）的2期临床试验CORE1中给药，用于治疗对卡介苗芽孢杆菌（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
CGOncology首席执行官ArthurKuan表示：“CG已经对多名患者进行了NMIBC的治疗，与KEYTRUDA联合使用可能会显示出额外的效果，KEYTRUDA是近20年来被批准用于该适应症的第一种疗法。”
根据先前宣布的与默沙东公司进行的CG与Pembrolizumab联合使用的临床合作，CORE1的目标是评估CG联合KEYTRUDA治疗对BCG无反应的NMIBC的安全性和有效性，该研究将招募35名患者。
据悉，CGOncology于年3月18日完成万美元C轮融资，新元医疗基金（ORIFund）和PerseveranceCapitalManagement参与C轮融资，此外还有乐普医疗也参与并获得中国区商业化权益。
年8月，该公司完成了0万美元B轮融资，由汇桥资本和中经合领投，WhitesunHealthcareVentures和SongHongFang的参与。年7月，汇桥资本对该公司投资万美元A轮融资。
参考资料：1.